Pfizer και BioNTech υπέβαλαν αίτημα για έκτακτη έγκριση του εμβολίου

Σύμφωνα με τον Άμπερτ Μπουρλά αν ο FDA «ανάψει το πράσινο φως» θα ξεκινήσουν άμεσα οι εμβολιασμοί. Συμφωνία ΕΕ με την κοινοπραξία για το εμβόλιο.

Αίτηση στον FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ) υπέβαλαν Pfizer/BioNTech για άδεια έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο τους κατά του κορονοϊού.

Εάν η αίτηση της Pfizer γίνει δεκτή από την FDA, θα ξεκινήσει εμβολιασμός σε διάφορες φάσεις και με σειρά προτεραιότητας για τους εργαζόμενους στον κλάδο της υγειονομικής περίθαλψης, τους γηραιότερος και τους ανθρώπους με υποκείμενα προβλήματα υγείας.Remaining Time-1:18FullscreenMute

Η υποβολή του αιτήματος βασίζεται στο ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου που φτάνει το 95% και καταδείχθηκε στην κλινική μελέτη φάσης 3 των εταιρειών σε συμμετέχοντες χωρίς προηγούμενη λοίμωξη SARS-CoV-2. 

«Η δουλειά μας για την παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου δεν ήταν ποτέ πιο επείγουσα, καθώς συνεχίζουμε να βλέπουμε μια ανησυχητική αύξηση του αριθμού των περιπτώσεων COVID-19 παγκοσμίως. Η υποβολή αίτησης στις ΗΠΑ αποτελεί ένα κρίσιμο ορόσημο στο ταξίδι μας για την παράδοση εμβολίου COVID-19 στον κόσμο και τώρα έχουμε μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα τόσο της αποτελεσματικότητας όσο και του προφίλ της ασφάλειας του εμβολίου μας, δίνοντάς μας εμπιστοσύνη στις δυνατότητές του», δήλωσε ο Δρ. Άλμπερτ Μπουρλά, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer. 

Συμφωνία ΕΕ – Pfizer/BioNTech για το εμβόλιο

Παράλληλα η Ευρωπαϊκή Ένωση υπέγραψε συμφωνία με την κοινοπραξία Pfizer/BioNTech για τη διάθεση του εμβολίου που παρασκευάζει για την Covid-19, ανακοίνωσε η Επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδου με ανάρτησή της στο Twitter.

«Αυτή η 5η συμφωνία είναι άλλο ένα ορόσημο στις προσπάθειές μας να παράσχουμε σε όλους τους πολίτες έναν ασφαλή και αποτελεσματικό τρόπο για να αντιμετωπιστεί η πανδημία», πρόσθεσε η Επίτροπος.

Απάντηση

Αρέσει σε %d bloggers: